2015年10月31日土曜日

そーせい NVA237およびQVA149がFDA承認!!!

ようやく念願のFDA通過。

わたしもそーせいに携わってから4年になりますが、ここにたどりつくまで長かった。

どれだけのFDAからの注文があり、とんでもない下方修正による株価暴落により心労を重ねたことか。


これについては感慨深いものさえあると言いたかったが、あまりにもFDA承認が遅すぎて、
もはやなんとも思わないでいる。

遅い!遅い!遅すぎるのだ。

この間、一体どれだけの機会損失をしたことか・・・。
しかし、一方でこのFDA通過でFDAのドラックに対する厳しさが理解できたのは、これからバイオ、医薬品に投資するのにはよい経験を積めたと思う。


このFDA通過により、そーせいはようやくNVA237とQVA149の果実を完全に手にすることができ、ヘプタレスのパイプラインに投資できるのは大変喜ばしい。

ただ投資家としては、期待していたキャピタルゲインに届かなかった。
NVA147もQVA149も想定より売上が少ないように感じている。
公募増資を2回も実施し、現在、株価4,320円、時価総額700億円と期待していた株価には届いていない。
アメリカもヨーロッパと同時に承認となれば、新薬の期待値は高く、もっと株価は順調に推移したのではないだろうか。

ヨーロッパと日本を中心とした売上高合計の推移から考えるとアメリカもそんなに期待できない。
ようやく1,000億円のブロックバスターになる程度で、アドエア、スピリーバのようなモンスター薬とはなりえない展開。

認知度があがると販売数は飛躍的に伸びるとあったが、現在のところそうはないっていない。
いくら為替の影響があったとしてもこの売上推移ではアメリカに中国が加わったとしてもメガブロックバスターは期待できない。

それでもFDA通過し、計画が予定通りに進んでいることには違いなく、12月に実施されるであろうQVM149の第Ⅲ相入りが報告されれば、夢に描いた喘息対応となる。

問題は、このIRでストップ高が剥がれて4,320円(前日比+435円、+11.20%)の展開。
待ちわびたFDA承認申請が今年年明けの受理によって、FDAの承認はほぼ間違いないと感じたので、今回のIRは当然、当たり前、折込済みだから、いつものそーせいのように無反応、ストップ高からの強烈な陰線かと思いきやそうでもない。やはりFDA通過によるアメリカ市場にウルシーが投入される意味が大きいと投資家は判断したんだろう。


では次の展開はどうなんだろう。QVM149はすでにIRされている。分からないのはマイルストン。販売時期等はある程度予想が付く。中期経営計画には織り込んでいないが、M1導出延期濃厚で上方修正は期待できない。となればチャート的には買いかもしれないが、やはり我慢してHOLDが良いと判断している。

中間決算、A2A、M1、QVM149と中期計画との乖離。
これにFOMC等外部環境の変化。
投資家はどう判断するんだろう。

今回のFDA通過で思ったのは、バイオはリスクの割にはリターンが合わない!!!

とんでもなく上下に動くこの株は疲れるし、違う株式に投資してもさほど結果はそう変わらなかったと思う。それに承認申請の時期の世界情勢、大型株に資金集中するとき等外部環境が良くないときは、ようやくたどり着いた果実が小さいものになってしまう。
でも本物にとんでもないfirst in classの新薬であれば外部環境なんてものは関係ないのだろう。

抜群の投資センスを持ち、材料による売買が上手な人でないと大きなポジションをとるのはやめておいたほうが良いと思うが、そーせいの魅力・魔力に取り付かれてまたもどこかで大きなポジションを取るであろう自分に警告すためこの一文を書いておこう。





2015年10月24日土曜日

MCD売却後は高値更新・・・

相変わらずの日本マクドナルドですが、本家は絶好調ですか・・・。
売却した瞬間にこんな展開とは・・・(泣)

よくあることととはいえ、なんてこったい。

日本マクドナルドはバリューセットを止めて、新たなバリューセットを提供するとか。

これは食べてみないと分かんないけど、味を落として見せかけのバリューを上げた顧客騙しの近視眼的経営のような気がします。

インフレを吸収できない苦肉の策のような気がしてなりません。

しかし株価はあがり遠くに行ってしまいました。
所詮、素人の読みなんてこんなもんですねえ。

日本なんて売上に占める割合なんて低いのに、日本の消費者のレベルは高いからそのうち同じような展開かと思いましたが甘かったです。

それにしてもアメリカでのブレックファーストメニューの通常時間販売は業績に良いインパクトを与え続けるのでしょうか。

これも疑問です。

ただ、直近では売却が完全に失敗だったと反省。

2015年10月21日水曜日

おとなの基礎英語 エピソード6 rap2

today's key phrase.

ただ見ているだけです。

I'm just looking.



Can I help you?

Do you need any help with anything?

2015年10月20日火曜日

おとなの基礎英語 エピソード5 rap2

today's key phrase.

おすすめはなんですかと聞きたいとき

Do you have any reccommendations?

2015年10月18日日曜日

おとなの基礎英語 season2 episode63

today's key phrase.

こんなの今までにみたことがないと伝えたいとき

I've never seen anything like this.


I've never heard of such a thing.

I've never done it before.

I've never felt this way before.
こんな気持ちになったことはないわ。

I've never met anyone like you before.

I've never been so happy in my life.

2015年10月17日土曜日

おとなの基礎英語 season2 episode62

today's key phrase.

私、もっとおおらかにならなきゃね。

I should learn to take it easy.

take it easy 気楽に行こう



I often take it easy at home in the morning.


Just relax and enjoy the party.

2015年10月16日金曜日

おとなの基礎英語 season2 episode61

today's key phrase.

お噂はかねがね聞いております。


I've heard a lot about you.



I've heard about that custom before.
前にその習慣に聞いたことがあるわ。

I have heard they are very nice.

2015年10月15日木曜日

おとなの基礎英語 season2 episode60

today's key phrase.

踊るのが本当に好きなんですね。

You must really like dancing.



That must be London Brige!

You must be tired.


2015年10月14日水曜日

おとなの基礎英語 season2 episode59

today's key phrase.

何かアドバイスを頂けませんかと伝えたいとき

Could you give me some advice?

忠告という意味の場合、adviceは複数形をとらない
ここではanyではなくsomeを利用。アドバイスを持っているのが前提として質問。




Do you have any advice?

I need your advice!

Do you want some advice?


2015年10月13日火曜日

おとなの基礎英語 season2 episode58

today's key phrase.

私、ちゃんと出来てますか?と聞きたいとき

Am I doing it right?




Am I wrong?

Do I look okey?

Are you eating right?



2015年10月12日月曜日

2015年10月11日日曜日

おとなの基礎英語 エピソード3

today's key phrase.

チェックインお願いしますと伝えたいとき

I'd like to check in.



I'd like to check out.

I'd like to have coffee,please.


Is there any room available?
開いてる部屋ありますか?

2015年10月10日土曜日

おとなの基礎英語 エピソード2

today's key phrase.

職業を言うときのフレーズは?


I'm a travel journalist.



私は旅行ジャーナリストです。

2015年10月9日金曜日

おとなの基礎英語 season2 episode57

today's key phrase.

なんて幸せそうなダンスなの!と伝えたいとき


What a happy dance!



What a surprise!

What a wonderful day!


2015年10月8日木曜日

おとなの基礎英語 season2 episode56

today's key phrase.

私、自分自身のことが恥ずかしいと伝えたいとき

I'm embarrassed at myself.


embarrass 気まずい思いをさせる。


Sometimes you have to be cruel to be kind.
優しくなるためにはたまには厳しくなりますよ。

I'm so embarrassed!
すごく恥ずかしい。


He'll be embarrassed.
彼は恥をかくわよ。


2015年10月7日水曜日

おとなの基礎英語 season2 episode55

today's key phrase.

わからないの?と伝えたいとき

Can't you understand?




I'm living. 私行く(離れる)。


Can't you tell?
わからないの?

Can't you just say''No''?
そんなの断れないの?

Can't you all play together peacefully?
仲良く遊べないの?

2015年10月5日月曜日

2015年10月4日日曜日

おとなの基礎英語 エピソード99

today's key phrase.

気に入ってもらって嬉しいとき

I'm glad (that) you like it.


海苔巻きの作り方

First, add some suger and pour rice vineger onto the rice and mix well.

pour 注ぐ


Next, take some rice and spread it across the seaweed.





I'm glad you are glad.

I'm happy you are happy.

2015年10月3日土曜日

おとなの基礎英語 エピソード98

today's key phrase.

恐縮の気持ちを伝えたいとき

You shouldn't have.



you should have+過去分詞 ~すべきだった。


Send us your magazine when it's out. Okey?

when it's out. 刊行されたとき


It's so pretty.
But it's much too nice to use.

I'm glad toyou made good use of the handkerchief.

made A use of B BはAのように使い道がある、活用できる。

2015年10月2日金曜日

おとなの基礎英語 エピソード97

today's key phrase.

プレゼント用の包装をお願いするには?

Could you gift-wrap it?

gift-wrap ギフト用に包む

2015年10月1日木曜日

おとなの基礎英語 エピソード96

today's key phrase.

そろそろ帰らないといけないと伝えたいとき

I should be getting back.(気遣って言う場合に使う)帰らないといけない。

I have to get up early tommorow, I should be getting back.


Order whatever cocktail you like!あなたが好きなどんなカクテルでも注文してくれ
It's on me. 私が奢る。

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